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东南大学在食管癌介入医治研究领域取得重要

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来源: 作者: 2019-05-17 01:39:21

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东南大学医学院/附属中大医院滕皋军教授课题组针对无法手术切除的食管癌,进行食管内照射支架医治并获得重要进展,通过一组前瞻性、多中心、单盲、随机对照实验证实:食管内照射支架与自膨式金属覆膜支架比较,在医治没法手术切除的食管癌性阻塞时,能显著、持久地改善吞咽困难症状,延长患者生存期,和未增加并发症发生率。

食管癌是临床常见恶性肿瘤,发生率位居全球肿瘤发病率的第八位,死亡率则位居全球肿瘤死因的第六位。中国为食管癌大国,每年全球一半以上的新发和死亡病例发生于中国。迄今食管癌医治尚无重大突破。食管癌的医治方法主要为手术切除,但是仅%的食管癌患者可获得根治性手术切除,大部分患者在临床确诊时已处2016福建高考分数线 高考成绩查询方式及入口
于中晚期,丧失根治性手术机会。吞咽困难为晚期食管癌的主要临床症状,常致使营养不良,生活质量低下,最终影响患者生存时间。放射治疗可以改善患者吞咽困难症状,但起效时间较慢,且易发生放疗相关并发症。近年来,食管金属支架置入已成为医治食管癌性阻塞的标准治疗方法,但是,传统的食管支架医治无法控制肿瘤进一步生长,术后支架内易发生再狭窄,影响其长时间疗效。

针对以上难题,东南大学附属中大医院滕皋军、郭金和课题组与南京微创医疗器械有限公司合作,于2005年成功研制出装载有125I粒子的内照耀食管支架并具有该产品的全部自主知识产权,将支架置入与后装内照射粒子医治技术结合,旨在快速解除吞咽困难的同时,对肿瘤进行近距离放射医治,提高了支架术后通畅率,改善患者生活质量,并最终延长患者生存。前期的动物实验及临床I期实验均证明了该支架的安全性;而单中心的随机对照实验(临床II期试验)也证明了该粒子支架较传统金属自膨式覆膜支架有更好的疗效。

本项研究为临床III期确证性研究,由滕皋军教授联合了全国16家医学中心,于2009年11月在ClinicalTrials注册(NCT),2012年12月完成入组。该试验为前瞻性、多中心、单盲、随机对照研究。项目共入组了160例受试者,148例患者完成了治疗和随访,中位随访时间为138天(天)。结果显示,在治疗没法手术切除的食管癌性梗阻方面,内照射食管支架与自膨式金属覆膜支架比较,明显延长了患者生存时间(中位生存期 177天 vs. 147天,p=0.0046),显著改善吞咽困难症状,未增加治疗相关并发症的发生率。该项研究成果将为食管癌患者,尤其是手术不能切除的晚期患者提供了更有效的治疗手段。

该项研究成果于2014年4月15日发表于医学领域著名期刊THE LANCET Oncology(柳叶刀-肿瘤学)—“Conventional stents versus stents loaded with 125 iodine seeds for the treatment of unresectable oesophageal cancer: a multicentre, randomised phase 3 trial”[DOI :10.1016/S(14)]。东南大学滕皋军为通讯作者,该项目得到了包括国家自然科学基金(, ),863项目,973项目,财政部/工业和信息化部科技成果转化项目,江苏省临床医学研究中心等项目资助。

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